据悉,在欧洲悲血管介入 2020 网络服务会议(EuroPCR 2020)上,南京市第一诊所李景良教授发布了 DEFINITION Ⅱ数据分析的结果,数据分析同步发表在《欧洲悲脏杂志》上。
该数据分析推测,对于 DEFINITION 规范界定的冠状动脉繁杂分岔肿瘤,与Provisional 术式相对,双脚架术式很大增加了靶肿瘤失败(TLF)发生率。
李景良教授于2014年提出了冠状动脉繁杂分岔肿瘤的DEFINITION 规范:
2个主要规范:(1)右下紧密结合远端分岔肿瘤:主干狭小素质≥70%,主干肿瘤弧度≥10 mm;(2)非右下紧密结合分岔肿瘤:主干狭小素质≥90%,主干肿瘤弧度≥10 mm。
6个次要规范:(1)中重度钙化;(2)多处肿瘤(1、2两个因素已被推测与临床表现不良有关);(3)分岔并不一定<45度;(4)搭桥主支直径<2.5 mm;(5)肿瘤处有血栓(通常见于急性搭桥综合征)(6)主支肿瘤弧度≥25 mm。
患者只要达到1个主要规范及任何2个次要规范,就能确定为繁杂分岔肿瘤。
DEFINITION II 数据分析是由李景良教授牵头发起人的一项国际多中悲的前瞻性随机对照试验,49个医学中悲作准备,多达纳入660同上繁杂分岔肿瘤患者。双脚架术式一组328同上,Provisional术式一组325同上患者。
入一组患者同期63岁,急性搭桥综合征占多数71%,右下紧密结合前端分岔肿瘤占多数29%,主干肿瘤长约20 mm,双脚架术式中DK crush使用比同上占多数77.8%,Provisional术式一组中使用双脚架术式占多数22.5%,TAP术式占多数64.4%。
术后随访1年发现,双脚架术式一组TLF发生率为6.1%,很大略高于Provisional术式一组的11.4%。
而且,该主要数据分析终点的差异主要是来自双脚架术式一组明显减低了1年靶血管悲梗(3.0% vs. 7.1%)和靶肿瘤血运重建(2.4% vs. 5.5%)发生率。
对于安全性终点,四一组具体的脚架内血栓形成事件无很大差异。
数据分析还显示,在术后1年,Provisional术式一组的悲原性丧生发生率为2.5%,双脚架术式的悲原性丧生发生率为2.1%。
早期应是:Zhang JJ, Ye F, Xu K, et al. Multicentre, randomized comparison of two-stent and provisional stenting techniques in patients with complex coronary bifurcation lesions: the DEFINITION II trial.Eur Heart J. 2020[published online ahead of print, 2020 Jun 26].
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